ГлавнаяТорги и закупки

7 ошибок в закупках лекарств: какие чаще допускают и как их избежать

9 мин.
7 ошибок в закупках лекарств: какие чаще допускают и как их избежать

Закупка лекарственных препаратов отличается от большинства других торгов: поставщику недостаточно сравнить цену и количество товара. Нужно проверить МНН, лекарственную форму, дозировку, остаточный срок годности, требования к происхождению товара, документы и условия контракта. Ошибка на любом из этих этапов может привести к отклонению заявки или сделать исполнение контракта экономически невыгодным. Ниже — семь ключевых подводных камней и советы, как их обойти.

Содержание

Ошибка № 1. Неправильно оценивать характеристики препарата

Поставщик видит знакомое международное непатентованное наименование (МНН) и подает заявку. Заказчик проверяет не только МНН, но и каждую характеристику из описания объекта закупки. Несовпадение хотя бы по одной — основание для отклонения по пп. 1–8 ч. 12 ст. 48 44‑ФЗ.

Что говорит закон. Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 обязывает заказчика описывать препарат не только по МНН, но и по лекарственной форме, дозировке, остаточному сроку годности. Альтернативный вариант поставки с другим МНН указывать нельзя. Однако и внутри одного МНН поставщики допускают ошибки.

Где ошибаются чаще:

  • Лекарственная форма. «Раствор для подкожного введения» и «раствор для внутривенного и подкожного введения» — разные формы. Заявку с первой отклонят, если заказчик требует вторую.
  • Дозировка. Кратные и некратные эквивалентные дозировки допускаются только те, что прямо указал заказчик. Самостоятельно решать, что 2 × 150 мг эквивалентны 1 × 300 мг, нельзя. Эта ошибка самая неочевидная — о ней расскажем подробнее ниже.
  • Количество. Если в описании объекта закупки указано «2 000 граммов или 2 000 000 мг», а в структурированной форме — «2 000 000 граммов», ориентир — описание.
  • Объем наполнения упаковки. Заказчик вправе указывать его только для растворов для инфузий. Требование объема флакона для неинфузионного препарата — нарушение, но успеть обжаловать его нужно до окончания подачи заявок.

Пример из практики. Заказчик закупал лекарственный препарат с МНН «инсулин аспарт». В описании объекта закупки было указано: «раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, 3 мл, № 5» — то есть картриджи по 3 мл в упаковке по 5 штук.

Участник подал заявку, указав препарат в шприц-ручках по 3 мл № 5. По МНН совпадение было, дозировка тоже совпадала. Но лекарственная форма отличалась: заказчик закупал картриджи, а поставщик предложил готовые шприц-ручки.

Что делать. Перед подачей заявки открыть описание объекта закупки и пройти по каждой характеристике: МНН → форма → дозировка → количество → остаточный срок годности → объем наполнения упаковки. Сверить со своим товаром. Если хотя бы одна характеристика не совпадает и не входит в перечень эквивалентов, не подавать заявку.

Закупок лекарств много, они разбросаны по разным площадкам, и на каждой — свой формат. Проверять вручную каждую закупку — значит тратить часы на то, что можно отфильтровать заранее.

Сервис Saby Trade упростит работу — найдет максимум закупок лекарств с 700+ площадок, подсветит формат нацрежима и покажет возможных участников:

Поиск закупок лекарств в Saby Trade
Поиск закупок лекарств в Saby Trade

Ошибка № 2. Неверно подбирать эквивалентную дозировку

Поставщик видит одинаковое МНН и разные дозировки — и решает, что 2 × 150 мг заменят 1 × 300 мг. Заказчик проверяет не МНН, а соответствие конкретной дозировки описанию объекта закупки. Если предложенная дозировка не входит в перечень эквивалентных, указанных заказчиком, заявку отклонят по пп. 1–8 ч. 12 ст. 48 44‑ФЗ.

Что говорит закон. Уже упомянутое постановление № 1380 обязывает заказчика указывать дозировку с возможностью поставки в кратной дозировке и двойном количестве, а также в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта.

Пример кратной дозировкиПример некратной дозировки
При закупке таблетки 300 мг — 1 таблетка 300 мг или 2 таблетки по 150 мг

Флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг

Однако определение взаимозаменяемости различных дозировок лекарственного препарата не предусмотрено действующими нормативно-правовыми актами РФ. Возможность замены одной дозировки на другую — прерогатива лечащего врача, а не поставщика (письмо ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 20.01.2022 № 1119).

Поставщик не вправе самостоятельно решать, что две дозировки эквивалентны, — это решение уже принято заказчиком и зафиксировано в описании объекта закупки.

Где ошибаются чаще всего:

  • Кратная дозировка. Поставщик считает, что 2 × 150 мг автоматически заменят 1 × 300 мг. Это верно, только если заказчик прямо указал такую возможность в описании объекта закупки.
  • Некратная дозировка. Поставщик предлагает 2,5 вместо 3,5 мг, полагая, что «терапевтический эффект тот же». Заказчик проверяет по инструкции, клиническим рекомендациям и стандарту медицинской помощи — и отклоняет заявку.
  • Общее количество действующего вещества. Поставщик ориентируется на суммарные миллиграммы, а заказчик — на конкретную дозировку во флаконе или таблетке.
  • Отсутствие указания на эквивалентность. Если заказчик не указал возможность поставки в иных дозировках, поставщик обязан поставить препарат строго в той дозировке, которая указана в описании объекта закупки.

Пример из практики. Заказчик закупал бортезомиб в дозировке 3,5 мг. Участник предложил дозировку 2,5 мг — отказ в допуске. Суд поддержал заказчика: предложенная дозировка не могла быть признана эквивалентной, позволяющей достичь одинакового терапевтического эффекта.

Согласно инструкции по медицинскому применению, доза действующего вещества составляет 1,3 мг на кв. м поверхности тела — для пациентов с площадью тела более 1,9 кв. м требуются минимум два флакона по 2,5 мг. При этом остатки приготовленного раствора хранятся не более 8 часов, что не позволяет использовать их для другого пациента.

Что делать. Перед подачей заявки откройте описание объекта закупки и проверьте, указал ли заказчик возможность поставки в кратной или некратной эквивалентной дозировке. Если указал, сверьте дозировку с перечнем, который привел заказчик. Если не указал, предложите только ту дозировку, которая прямо указана в описании. Самостоятельно оценивать эквивалентность дозировок не стоит: это компетенция лечащего врача, а не поставщика.

Ошибка № 3. Не проверять остаточный срок годности

Поставщик или не сопоставил требование заказчика к остаточному сроку годности с фактическими партиями на складе, или, наоборот, указал этот показатель в заявке, хотя делать этого не обязан. В первом случае заявку отклоняют или контракт оказывается невыполнимым. Во втором — участник создает себе риск, которого можно было избежать.

Что говорит закон. Остаточный срок годности — период, в течение которого препарат сохраняет пригодность на момент поставки заказчику. Подпункт «в» пункта 2 постановления № 1380 обязывает заказчика указывать этот показатель в описании объекта закупки. При этом выражать его нужно в единицах измерения времени — например, «не менее 12 месяцев с даты заключения контракта» или «не ранее 1 января 2027 года».

Установление остаточного срока годности в процентах — нарушение. В 2026 году УФАС рассмотрело закупку, где заказчик потребовал «не менее 70% от основного срока годности». Антимонопольная служба признала это нарушением: показатель должен быть выражен в единицах времени, а не в процентах (решение Иркутского УФАС от 15.01.2026 № 038/151/26).

Указывать ли остаточный срок годности в заявке?

Нет, необязательно. Подача заявки означает согласие поставить препарат с установленным заказчиком сроком годности. Если участник всё же указывает показатель и делает это некорректно — например, значение меньше требуемого — заявка может быть отклонена. Но если он не указывает показатель вовсе, это не основание для отклонения.

Пример из практики. Татарстанское УФАС рассмотрело закупку препарата иматиниб. Заказчик установил требование: если общий срок годности товара составляет от 19 до 24 месяцев, остаточный срок годности на момент поставки должен быть не менее 14 месяцев. Участник предложил препарат с общим сроком годности 24 месяца и остаточным сроком не менее 14 месяцев. Заявку отклонили. УФАС признало отклонение неправомерным: предложение участника соответствовало установленному требованию.

Что делать. Собрали типичные сценарии в таблице.

Требование заказчикаЧто делать поставщику
Не менее 12 месяцевПроверить наличие партии с таким остаточным сроком на момент поставки
До конкретной датыСопоставить дату с фактическими сроками годности партий на складе
Не менее 70% от срока годностиЗафиксировать нарушение и обжаловать в УФАС до окончания срока подачи заявок. После отклонения заявки ссылаться на это основание будет поздно
Требование указано только в проекте контрактаУчесть при оценке выполнимости контракта: если партии не соответствуют, исполнение сорвется
Остаточный срок годности не указан в заявкеЭто допустимо. Подача заявки означает согласие поставить препарат с требуемым сроком

Ошибка № 4. Не учитывать нацрежим

Поставщик проверяет национальный режим по старым правилам или не проверяет вовсе. А с 1 декабря 2026 года правила меняются: происхождение лекарств подтверждается иначе, а для части препаратов действует механизм «второй лишний». Если этого не учесть, заявку отклонят или поставка окажется экономически невыгодной.

Что говорит закон. Национальный режим — система ограничений и преимуществ при закупках. Основной документ — Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875. Для лекарств он работает по-разному в зависимости от того, в какой перечень входит препарат.

Что меняется с 1 декабря 2026 года:

  • Подтверждение происхождения. Сертификат СТ-1 больше не принимают. Происхождение и полный цикл производства подтверждаются только реестровой записью с баллами: не менее 50 баллов для признания препарата российским, не менее 100 баллов для подтверждения полного цикла в ЕАЭС.
  • Переходный период. Реестровые записи без баллов, сформированные до 30 ноября 2026 года, можно использовать до 30 апреля 2027 года.
  • Подтвержденная серия. Для стратегически значимых лекарств (СЗЛС) информация о серии должна быть размещена на сайте Минпромторга. Без этого преимущества не применяются.

Как это работает для разных групп препаратов:

ГруппаЧто применяется
Не-ЖНВЛППроисхождение — декларация участника. Преимущество 15% для препаратов из ЕАЭС
СЗЛС, раздел IПравило «второй лишний»: без 100 баллов и подтвержденной серии заявка приравнивается к иностранной
СЗЛС, раздел IIПри наличии 100 баллов и подтвержденной серии — совокупное преимущество 30% (15% + 15%)

Что делать. Перед подачей заявки проверить, в какой перечень входит препарат и какая редакция постановления № 1875 действует на дату закупки. Убедиться, что документы о происхождении соответствуют требованиям на момент поставки. Если препарат относится к СЗЛС — проверить наличие подтвержденной серии на сайте Минпромторга. Без этого преимущество не сработает.

Боитесь ошибиться? Обратитесь к экспертам по торгам

Ошибка № 5. Выиграть торги и обнаружить, что поставить препарат невозможно

Это один из самых дорогих подводных камней. Поставщик выигрывает аукцион, подписывает контракт — и только тогда выясняет, что нужной серии нет на складе, срок годности партии не соответствует требованию заказчика или логистика в регион поставки нерентабельна.

Что говорит закон. Согласно ч. 6 ст. 34 44‑ФЗ, за просрочку исполнения контракта начисляются пени — 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ за каждый день просрочки. За неисполнение или ненадлежащее исполнение контракта берут штраф: 1% цены контракта, но не более 5 000 и не менее 1 000 ₽.

Односторонний отказ от исполнения контракта может закончиться попаданием в РНП. Это блокировка доступа к госзакупкам на два года.

Пример из практики. В 2026 году несколько фармдистрибьюторов столкнулись с односторонним отказом заказчиков от контрактов и были включены в РНП. Причина — невозможность поставить препарат из-за переоформления регистрационных досье по нормам ЕАЭС.

Что делать. Проверьте до подачи заявки:

  • наличие препарата на складе;
  • доступность нужной серии;
  • остаточный срок годности конкретной партии;
  • возможность поставки в нужный регион;
  • сроки доставки;
  • температурные условия и упаковку;
  • наличие всех документов;
  • возможность поставки именно в требуемом количестве;
  • стабильность закупочной цены;
  • валютные риски для импортного товара;
  • логистические расходы.

Если после всех расходов маржа отрицательная, участие в торгах не имеет смысла.

Ошибка № 6. Не проверить обязательные документы до подачи заявки

Поставщик выигрывает торги, привозит товар — и получает отказ в приемке. Причина: не хватает документа или он оформлен неверно. Контракт расторгается в одностороннем порядке, поставщик попадает в реестр недобросовестных.

Что говорит закон. При поставке лекарственных препаратов поставщик обязан предоставить заказчику определенный комплект документов. Их перечень закреплен в типовом контракте (утв. приказом Минздрава России от 18.01.2021 № 15н). Базовый набор выглядит так:

  • Копия регистрационного удостоверения — документ, подтверждающий государственную регистрацию препарата. Без него препарат не может находиться в гражданском обороте на территории РФ.
  • Протокол согласования цен — обязателен для препаратов из перечня ЖНВЛП.
  • Сведения о вводе в гражданский оборот — подтверждение из АИС Росздравнадзора.
  • Товарная накладная или УПД, акт приема-передачи.

Заказчик вправе требовать копию регистрационного удостоверения во второй части заявки при проведении электронного аукциона. Если участник не представил документ при наличии такого требования — заявка отклоняется. Если товар не соответствует условиям контракта, заказчик обязан отказаться от приемки.

Пример из практики. Заказчик отказался принимать товар, поскольку в товарной накладной был указан не тот производитель, что в спецификации к контракту. Вместо «Алкермес Контроллед Терапевтикс II, США» поставщик привез продукцию «Алкермес Инк., США». Суд признал отказ правомерным: товар помещен в «карантинную зону» как несоответствующий условиям контракта.

Что делать. Проверить у производителя или дистрибьютора до подачи заявки:

  • Соответствие предлагаемого товара описанию объекта закупки (МНН, форма, дозировка, производитель).
  • Наличие действующей регистрации препарата.
  • Полноту документов, которые потребуются при поставке: регистрационное удостоверение, протокол согласования цен (для ЖНВЛП), документ о вводе в гражданский оборот.
  • Сведения, необходимые для подтверждения страны происхождения.
  • Для СЗЛС — наличие подтвержденной серии на сайте Минпромторга.

Если хотя бы одного документа нет или он оформлен неверно — приемка будет сорвана, а контракт расторгнут в одностороннем порядке.

Ошибка № 7. Не учесть риски из проекта контракта

Карточка закупки показывает лишь часть условий. Проект контракта содержит механизмы, которые определяют, будет ли исполнение выгодным и реальным.

Что проверить в проекте контракта:

УсловиеЧто проверить
Срок поставкиРеально ли выполнить
Место и график поставокКак организовать логистику
Срок годностиЕсть ли подходящие партии
ПриемкаКакие документы потребуются
ОплатаКогда поступят деньги
Штрафы и пениСколько стоит нарушение
Замена товараМожно ли заменить товар
Обеспечение исполнения контрактаКаков размер и форма
Односторонний отказЗа что заказчик может расторгнуть контракт

Особое внимание — условиям о недопустимости замены лекарственного препарата, все стадии производства которого проходят на территориях ЕАЭС, на препарат с иным происхождением. С 1 декабря 2026 года такие условия включаются в контракт в обязательном порядке (для препаратов из перечня СЗЛС, внесенных в раздел I перечня по распоряжению Правительства РФ от 23.04.2026 № 942-р).

Где искать информацию о закупках лекарств

Чтобы найти подходящую закупку лекарства, одного поиска недостаточно. Тендерному специалисту приходится одновременно решать несколько задач:

  • искать торги по МНН и форме;
  • отсеивать неподходящие;
  • смотреть историю закупок у конкретного заказчика;
  • оценивать конкурентов и цену;
  • следить за изменениями в законодательстве и не пропустить срок подачи заявки.

Если делать это вручную по разным площадкам, часть закупок просто не попадет в поле зрения. На практике удобнее работать по схеме «найти → отфильтровать → поставить на контроль».

Saby Trade помогает решать эти задачи в одном окне: находить закупки по заданным параметрам, отслеживать их и собирать информацию, необходимую для решения об участии. Это не заменяет проверку описания объекта закупки и проекта контракта, но избавляет от рутины поиска и снижает риск пропустить важное изменение.

Saby Trade упростит поиск лекарств

  • Найдет препарат по МНН, торговому наименованию, форме или дозировке
  • Предложит альтернативные варианты в карточке закупки
  • Покажет в карточке торга нацрежим: запрет, ограничение, преимущество
Saby Trade упростит поиск лекарств
Saby Trade упростит поиск лекарств

Что проверить в закупке лекарств: чек-лист

  • Препарат. Проверить МНН, лекарственную форму, дозировку, количество.

  • Эквивалентность. Определить, допускается ли другая дозировка или форма и соответствует ли предлагаемый вариант требованиям заказчика.

  • Срок годности. Сопоставить требование заказчика с фактическими партиями на складе.

  • Национальный режим. Определить применяемые ограничения и преимущества на дату закупки.

  • Документы. Собрать подтверждения, которые потребуются на этапе поставки.

  • Экономика. Учесть закупочную цену, логистику, обеспечение, налоги, стоимость финансирования и риски.

  • Проект контракта. Проверить сроки, правила приемки, ответственность и порядок оплаты.

Используя наш сайт, вы даете согласие на обработку персональных данных