Госзакупки лекарств: балльная система оценки с 1 июля 2026 и переходный период

С 1 июля 2026 года для госзакупок лекарств вводится балльная система: чтобы препарат считался российским и получил преимущества, он должен набрать минимум 50 баллов за глубину переработки в ЕАЭС. В статье — пошаговая инструкция, как получить в Минпромторге документ о локализации, запись в реестре ГИСП и правильно использовать переходный период до 30 ноября 2026 года, чтобы не потерять контракт.

Что в статье

• Единые правила поддержки российских производителей
• Балльная система для лекарств: как подтвердить российскость товара
• Переходный период в порядке подтверждения страны происхождения лекарств
• Маркировка лекарств: что сделать поставщику перед отгрузкой и при приемке
• Как повысить шансы выиграть в закупке лекарств
• Частые вопросы и ответы

Единые правила поддержки российских производителей

44‑ФЗ и 223‑ФЗ работают по единым правилам национального режима. Федеральный закон № 318‑ФЗ от 25.07.2023 и Постановление Правительства № 1875 от 03.11.2023 сформировали единый периметр преференций для товаров из ЕАЭС, в том числе лекарств.

Рассмотрим действующие преимущества для производителей и поставщиков лекарств из России и других стран ЕАЭС.

Механизм «второй лишний»

Для лекарств из перечня ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты) заявки с импортным препаратом автоматически отклоняют, если подана хотя бы одна заявка с аналогом из стран ЕАЭС. Механизм пока не требует подтверждения полного цикла производства на территории ЕАЭС — достаточно записи о стране происхождения в реестре ГИСП.

Для лекарств из перечня СЗЛС (стратегически значимые лекарственные средства) механизм «второй лишний» работает с 1 июля 2026 года. Здесь условия строже: заявка на препарат, произведенный в ЕАЭС не по полному циклу, приравнивается к иностранной и отклоняется при наличии хотя бы одной заявки с лекарством, произведенным по полному циклу, включая синтез молекулы действующего вещества.

Ценовая преференция 15%

Преференция действует для препаратов не из перечней ЖНВЛП и СЗЛС. При оценке заявок цена российского лекарства условно снижается на 15%. Это значит, что ваше предложение может быть дороже зарубежного, но с корректировкой оно выигрывает.

Например, российский препарат стоит 100 ₽, иностранный — 90 ₽. При оценке стоимость российского условно становится 85 ₽ — он выигрывает, хотя номинально дороже. Контракт заключается по реальной цене победителя — 100 ₽.

Попробуйте умный поиск закупок лекарств в Saby

• Найдем по действующему веществу (МНН), торговому наименованию, форме и дозировке

• Предложим альтернативные варианты в карточке закупки

• Сохраним любое число запросов в Избранном

Попробовать бесплатноУзнать больше

Балльная система для лекарств: как подтвердить российскость товара

С 1 июля 2026 года для фармацевтической продукции вводится балльная система оценки уровня локализации производства. Это означает, что для признания лекарственного препарата «российским» и получения преференций в госзакупках недостаточно просто иметь запись в реестре российской промышленной продукции. Также требуется подтвердить реальную глубину производственных процессов на территории ЕАЭС.

Систему вводит Постановление Правительства РФ от 10 сентября 2025 г. № 1392

Как подать заявление на баллы: практическая инструкция

С 1 июля 2026 вместо акта экспертизы Торгово‑промышленной палаты используется документ о стадиях технологического процесса производства (СП). Его выдает Минпромторг (Приказ от 13 января 2026 г. № 33 «Об утверждении методических рекомендаций...»).

Вот ключевые моменты, которые нужно знать для получения СП:

1. Кто может подать. Подать заявление на получение документа СП может сам производитель лекарств из стран ЕАЭС или его уполномоченный представитель.

2. Куда и как подавать. Действующий административный регламент (утвержден приказом Минпромторга № 4368) предусматривает три способа подачи документов: лично, почтовым отправлением или через сервис «Виртуальная приемная» на сайте Минпромторга с заверением электронной подписью. Также Минпромторг уже разработал и опубликовал проект нового административного регламента, который в скором времени разрешит подавать электронное заявление через «Госуслуги».

3. Как заполнить заявление. Укажите полные сведения о производителе, контактном лице, МНН, лекарственной форме, дозировке и перечислите стадии технологического процесса производства в ЕАЭС в соответствии с перечнем из методических рекомендаций Минпромторга (Приказ от 13.01.2026 № 33).

4. Какие документы приложить.Вместе с заявлением нужно подать файлы, которые подтверждают выполнение стадий производства в России:

   • Копия промышленного регламента (при отсутствии — заменяющие документы со схемой технологического процесса).

   • Копию лицензии на производство (или заменяющий документ уполномоченного органа страны — члена ЕАЭС).

   • Если производство размещено на нескольких площадках — отдельные копии регламентов, сведения о закупках и лицензии для каждой из площадок.

   • Опись прилагаемых документов (форма из приложения № 3 к регламенту).

   • Сведения о сроках проведения государственных закупок.

   Если файлы будут повреждены или будут содержать технические ошибки, заявление вернут без рассмотрения.

5. Сколько времени занимает. Рассмотрение занимает до 30 рабочих дней. Срок действия самого документа СП составляет 3 года.

Получив документ СП, вы должны сами запустить процедуру регистрации препарата в реестре российской промышленной продукции. Для этого авторизуйтесь в личном кабинете ГИСП через «Госуслуги» и подайте заявку на включение сведений, приложив полученный от Минпромторга документ. Реестровую запись сформирует ведомство, а вы сможете отследить результат в том же личном кабинете: убедитесь, что запись активна и содержит не менее 50 баллов.

Переходный период в порядке подтверждения страны происхождения лекарств

Срок несколько раз переносили, но окончательный переход на балльную систему состоится 1 июля 2026 года. Для адаптации участников рынка Правительство РФ продлило возможность применения прежних способов подтверждения (Постановление от 30.12.2025 № 2225).

Ключевое правило: лекарственный препарат, включенный в реестр ГИСП до 1 июля 2026 года, признается российским до 30 ноября 2026 года даже при отсутствии в записи сведений о баллах. Дополнительных условий не требуется.

Хронология переходного периода:

• До 30 июня 2026 года включительно — подтвердить страну происхождения можно как сертификатом СТ‑1, так и реестровой записью без баллов. Оба документа дают право на получение преференций.

• С 1 июля по 30 ноября 2026 года — сертификат СТ‑1 прекращает действие для целей госзакупок. Реестровые записи, сформированные до 1 июля 2026 года, продолжают действовать и подтверждают российское происхождение препарата.

• С 1 декабря 2026 года — полный переход на балльную систему. Для получения преференций необходима реестровая запись с информацией о достижении минимального порога в 50 баллов. Записи без баллов утрачивают силу.

Если препарат уже включен в реестр ГИСП до 1 июля 2026 года, поставщик сохраняет право на преференции до конца ноября 2026 года. Этот период следует использовать для подготовки и подачи в Минпромторг заявления на получение документа СП, который станет обязательным после завершения переходного периода.

Пример записи без указания уровня локализации

Маркировка лекарств: что сделать поставщику перед отгрузкой и при приемке

Проверьте маркировку на каждом этапе — от отгрузки до приемки, чтобы избежать срыва поставки и штрафов.

Подготовка к отгрузке. Передайте заказчику универсальный передаточный документ со списком всех кодов Data Matrix. Убедитесь, что коды активны в «Честном знаке» и ранее не выбывали из оборота.

Коды в документе ЕИС. Укажите коды идентификации. Система автоматически сверит их с ГИС МТ «Честный знак». Ошибочные коды подсветятся красным восклицательным знаком — их можно удалить или скорректировать до подписания документа.

Приемка товара. Заказчик сканирует каждый код и сверяет с системой. Если код не считывается, отсутствует или уже выбыл, заказчик составит акт расхождений и откажется от приемки — придется везти корректную партию.

Ответственность. Штраф для юрлиц за производство или продажу лекарств без маркировки либо с ошибками — от 50 до 100 тыс. ₽ с конфискацией товара. За оборот немаркированных лекарств — до 1,5 млн ₽. При особо крупных нарушениях возможна уголовная ответственность по ст. 171.1 УК РФ. Приемка заказчиком немаркированного товара считается нарушением ч. 13 ст. 94 Закона № 44‑ФЗ.

Позиция ФАС. Отсутствие корректных кодов — самостоятельное основание для отклонения поставки. Например, в январе 2025 года ФАС признала неправомерной приемку препарата Лопинавир+Ритонавир без надлежащей маркировки.

Защита в контракте. Пропишите условие: если при приемке код не считывается или отсутствует в «Честном знаке», заказчик вправе отказаться от приемки. Это снимет риск споров и претензий контролирующих органов.

👉Как правильно отразить маркированный товар в ЕИС

Как повысить шансы выиграть в закупке лекарств

Балльная система и другие изменения — часть стратегии импортозамещения в фармацевтической отрасли, и участникам рынка необходимо адаптироваться к новым правилам. Разберем, что поможет выигрывать.

Проводите аналитическую разведку

Перед участием изучите историю закупок лекарств. Обратите внимание на три момента:

1. Закупки медучреждения за последние 2–3 года покажут его предпочтения. Если заказчик постоянно работает с определенными поставщиками — у вас есть повод задуматься о причинах такой лояльности.

2. Посмотрите процент снижения цены по аналогичным тендерам. Если обычно заказчик соглашается на снижение 5–7%, вряд ли стоит сразу предлагать дисконт в 15%.

3. Важно изучить конкурентное поле. Если на рынке существует отечественный аналог вашего препарата, вам будет сложно победить без преимуществ по цене или условиям.

Внимательно проверяйте документы на лекарства

Даже минимальные ошибки в документах могут привести к отклонению заявки или расторжению контракта на этапе исполнения. Вот таблица ключевых документов и что проверить в каждом: