Госзакупки лекарств в 2026⁠–⁠2027: балльная система оценки и переходный период

Правила поддержки российских производителей

44‑ФЗ и 223‑ФЗ работают по единым правилам национального режима. Федеральный закон № 318‑ФЗ и Постановление правительства № 1875 сформировали общий периметр преференций для товаров из ЕАЭС, в том числе лекарств.

С 1 июля 2026 года российское происхождение лекарства в заявке подтверждается номером записи из реестра российской промышленной продукции (РРПП). Реестр ведет Минпромторг в Государственной информационной системе промышленности (ГИСП). Обязательно проверяйте актуальность данных в ГИСП перед каждой подачей заявки. Обновление сведений занимает время, поэтому вносите корректировки минимум за пару недель до подачи заявки.

Дальше рассмотрим действующие преимущества для производителей и поставщиков лекарств из России и других стран ЕАЭС.

Механизм «второй лишний»

Для лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) заявки с импортным препаратом автоматически отклоняют, если подана хотя бы одна заявка с аналогом из стран ЕАЭС. Для подтверждения достаточно записи о стране происхождения в РРПП: 

• до 30 ноября 2026 — даже без баллов;
• с 1 декабря 2026 запись должна содержать не менее 50 баллов.

Для лекарств из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) механизм «второй лишний» начнет действовать с 1 декабря 2026 года — Постановление № 969 приостановило его действие до этой даты.

Тут условия подтверждения страны производства строже. Заявка на препарат, произведенный в ЕАЭС не по полному циклу, приравнивается к иностранной и отклоняется при наличии хотя бы одной заявки с лекарством, произведенным по полному циклу, включая синтез молекулы действующего вещества.

Дополнительно от участника потребуется:

• реестровая запись с баллами не менее 100;
• наличие информации хотя бы об одной произведенной серии этого же МНН у того же производителя на сайте Минпромторга, подтвержденной через систему «Честный знак».

Для препаратов из перечня СЗЛС, включенных в перечень в 2026 году, предусмотрено двойное преимущество: 15% + 15% на период с 1 декабря 2026 года по 31 августа 2028 года. С 1 сентября 2028 года эти лекарства переходят на правило «второй лишний».

Сервис Saby Trade найдет максимум закупок лекарств, подсветит формат нацрежима и покажет возможных участников.

Ценовая преференция 15%

Преференция действует для препаратов не из перечней ЖНВЛП и СЗЛС. При оценке заявок цена российского лекарства условно снижается на 15%. Это значит, что ваше предложение может быть дороже зарубежного, но с корректировкой оно выигрывает.

Для лекарств не из перечня ЖНВЛП СТ-1 не нужен с 6 августа 2026 — достаточно декларации о соответствии. 

Например, российский препарат стоит 100 ₽, иностранный — 90 ₽. При оценке стоимость российского условно становится 85 ₽ — он выигрывает, хотя номинально дороже. Контракт заключается по реальной цене победителя — 100 ₽. Преимущество не применяется, если среди заявок нет импортных предложений.

Балльная система для лекарств: как подтвердить российскость товара

С 1 июля 2026 года для фармацевтической продукции действует балльная система оценки уровня локализации производства. Это означает, что для признания лекарственного препарата российским и получения преференций в госзакупках недостаточно просто иметь запись в реестре российской промышленной продукции. Требуется также подтвердить реальную глубину производственных процессов на территории ЕАЭС. 

Как начисляются баллы, поможет определить таблица.

Из важных документов, которые необходимо знать заказчикам и поставщикам, следует выделить Приказ Минпромторга от 13.01.2026 № 33 «Об утверждении методических рекомендаций…». Приказ утверждает правила оценки технологических процессов, то есть описывает, какие именно стадии считать производством субстанции, а какие нет. Например: 

• раздел V — стадии, которые засчитываются (химическая трансформация с включением структурного фрагмента, создание банков клеток, ферментация);
• раздел VI — стадии, которые не засчитываются (перекристаллизация, хроматографическая очистка, сушка, микронизация, сольвататы).

Проще говоря, Приказ № 33 помогает определить, подпадает ли конкретная стадия под «50 баллов за субстанцию» из ПП № 719.

Разобраться со стадиями и баллами — только часть работы. Дальше начинается поиск закупок: подходящие МНН, формы выпуска, дозировки, формат нацрежима в каждом торге. Это удобнее делать в одном сервисе. 

Saby Trade упростит поиск лекарств

• Найдет препарат по МНН, торговому наименованию, форме или дозировке

• Предложит альтернативные варианты в карточке закупки

• Покажет в карточке торга формат нацрежима: запрет, ограничение или преимущество

Попробовать бесплатно

Как подать заявление на баллы: практическая инструкция

Ключевые моменты, которые нужно знать для получения СП:

1. Кто может подать. Подать заявление на получение документа СП может сам производитель лекарств из стран ЕАЭС или его уполномоченный представитель.

2. Куда и как подавать.  Есть три способа подать документы (утверждены приказом Минпромторга № 4368): 

   • лично;
   • почтовым отправлением;
   • через сервис «Виртуальная приемная» на сайте Минпромторга с заверением электронной подписью. 

   Также Минпромторг разработал и опубликовал проект нового административного регламента, который разрешит подавать электронное заявление через «Госуслуги».

3. Как заполнить заявление. Укажите полные сведения о производителе, контактном лице, МНН, лекарственной форме, дозировке и перечислите стадии технологического процесса производства в ЕАЭС в соответствии с перечнем из методических рекомендаций Минпромторга (Приказ от 13.01.2026 № 33).

4. Какие документы приложить. Вместе с заявлением нужно подать файлы, которые подтверждают выполнение стадий производства в России:

   • Копия промышленного регламента (при отсутствии — заменяющие документы со схемой технологического процесса).
   • Копию лицензии на производство (или заменяющий документ уполномоченного органа страны — члена ЕАЭС).
   • Если производство размещено на нескольких площадках — отдельные копии регламентов, сведения о закупках и лицензии для каждой из площадок.
   • Опись прилагаемых документов (форма из приложения № 3 к регламенту).
   • Сведения о сроках проведения государственных закупок.

   Если файлы будут повреждены или будут содержать технические ошибки, заявление вернут без рассмотрения.

5. Сколько времени занимает. Рассмотрение занимает до 30 рабочих дней. Срок действия самого документа СП составляет 3 года.

Получив документ СП, вы должны сами запустить процедуру регистрации препарата в реестре российской промышленной продукции. Для этого авторизуйтесь в личном кабинете ГИСП через «Госуслуги» и подайте заявку на включение сведений, приложив полученный от Минпромторга документ. Реестровую запись сформирует ведомство, а вы сможете отследить результат в том же личном кабинете: убедитесь, что запись активна и содержит не менее 50 баллов.

Переходный период в порядке подтверждения страны происхождения лекарств

Теперь пройдемся по хронологии и всем нюансам переходного периода. Уже упомянутое Постановление № 969 от 03.08.2026 скорректировало сроки перехода и ввело новые положения. Фактически вводится реестровая модель подтверждения: документ о стадиях технологического процесса (СП) заменяется сведениями, включенными непосредственно в реестровую запись РРПП или евразийского реестра промышленных товаров. Запись должна содержать:

• не менее 50 баллов — за производство лекарственной формы в ЕАЭС;
• не менее 100 баллов — за полный производственный цикл, включая синтез молекулы действующего вещества.

До 30 ноября 2026. Какие правила действуют до этого времени: 

• Страна происхождения подтверждается сертификатом СТ-1 или реестровой записью, в том числе без баллов.
• Правило «второй лишний» для СЗЛС приостановлено.
• Для подтверждения полного цикла СЗЛС — преференция 15% при наличии документа о полном цикле в ЕАЭС.

С 1 декабря 2026. Что изменится: 

• СТ-1 больше не принимается для подтверждения страны происхождения лекарств из позиции 433 (ЖНВЛП и СЗЛС).
• Страна происхождения подтверждается только реестровой записью с 50 баллами, полный цикл — с 100 баллами.
• Для СЗЛС дополнительно требуются подтверждение серии через МДЛП и сведения о серии на сайте Минпромторга.
• Правило «второй лишний» возобновляется для СЗЛС раздела I (первоначальная редакция, 61 МНН). Для СЗЛС раздела II действует двойное преимущество 15% + 15% (при наличии 100 баллов и подтвержденной серии). Для СЗЛС раздела I, включенных в перечень в 2026 году (39 МНН), двойное преимущество 15% + 15% действует до 31 августа 2028, затем «второй лишний» с 1 сентября 2028.
• В контракт включается условие о поставке из подтвержденной серии.

Буфер до 30 апреля 2027 года. Участники закупок могут использовать реестровые записи, сформированные по 30 ноября 2026 года включительно (даже без баллов), для подтверждения страны происхождения российских лекарств.

Как подготовиться поставщику. В первую очередь проверьте реестровую запись в ГИСП. Если баллов нет, но запись сформирована до 30 ноября 2026 — для подтверждения страны происхождения она действует до 30 апреля 2027. Однако для полного цикла СЗЛС баллы нужны. 

Для закупок СЗЛС по новым правилам проверьте три условия:

1. Реестровая запись с ≥ 100 баллами. 
2. Сведения о серии на сайте Минпромторга.
3. Подтверждение серии через МДЛП.

Без любого из них заявка приравнивается к иностранной. Сертификат СТ-1 до 30 ноября 2026 остается запасным вариантом, пока вы не получили баллы. Для лекарств не из перечня ЖНВЛП СТ-1 не нужен — достаточно декларации о соответствии.

Пример записи без баллов в ГИСП

Маркировка лекарств: что сделать поставщику перед отгрузкой и при приемке

Проверьте маркировку на каждом этапе — от отгрузки до приемки, чтобы избежать срыва поставки и штрафов.

Подготовка к отгрузке. Передайте заказчику универсальный передаточный документ со списком всех кодов Data Matrix. Убедитесь, что коды активны в «Честном знаке» и ранее не выбывали из оборота.

Коды в документе ЕИС. Укажите коды идентификации. Система автоматически сверит их с ГИС МТ «Честный знак». Ошибочные коды подсветятся красным восклицательным знаком — их можно удалить или скорректировать до подписания документа.

Приемка товара. Заказчик сканирует каждый код и сверяет с системой. Если код не считывается, отсутствует или уже выбыл, заказчик составит акт расхождений и откажется от приемки — придется везти корректную партию.

Ответственность. Штраф для юрлиц за производство или продажу лекарств без маркировки либо с ошибками — от 50 до 100 тыс. ₽ с конфискацией товара. За оборот немаркированных лекарств — до 1,5 млн ₽. При особо крупных нарушениях возможна уголовная ответственность по ст. 171.1 УК РФ. Приемка заказчиком немаркированного товара считается нарушением ч. 13 ст. 94 Закона № 44‑ФЗ.

Позиция ФАС. Отсутствие корректных кодов — самостоятельное основание для отклонения поставки. Например, в январе 2025 года ФАС признала неправомерной приемку препарата Лопинавир+Ритонавир без надлежащей маркировки.

Защита в контракте. Пропишите условие: если при приемке код не считывается или отсутствует в «Честном знаке», заказчик вправе отказаться от приемки. Это снимет риск споров и претензий контролирующих органов.

Как повысить шансы выиграть в закупке лекарств

Балльная система и другие изменения — часть стратегии импортозамещения в фармацевтической отрасли, и участникам рынка необходимо адаптироваться к новым правилам. Разберем, что поможет выигрывать.

Проводите аналитическую разведку

Перед участием изучите историю закупок лекарств. Обратите внимание на три момента:

1. Закупки медучреждения за последние 2–3 года покажут его предпочтения. Если заказчик постоянно работает с определенными поставщиками, у вас есть повод задуматься о причинах такой лояльности.
2. Посмотрите процент снижения цены по аналогичным тендерам. Если обычно заказчик соглашается на снижение 5–7%, вряд ли стоит сразу предлагать дисконт в 15%.
3. Важно изучить конкурентное поле. Если на рынке существует отечественный аналог вашего препарата, вам будет сложно победить без преимуществ по цене или условиям.

Внимательно проверяйте документы на лекарства

Даже минимальные ошибки в документах могут привести к отклонению заявки или расторжению контракта на этапе исполнения. Вот таблица ключевых документов и что проверить в каждом:

В контракт включается условие о поставке препарата из подтвержденной серии. При приемке поставщик обязан представить информацию о размещении сведений о серии на сайте Минпромторга. Замена препарата полного цикла на препарат неполного цикла запрещена.